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山东奥新医疗获批全球首台3.0T四肢关节磁共振产品注册证

时间:2022-1-12

    2021年12月29日,国家药品监督管理局政务服务门户发布医疗器械批准证明文件信息,山东奥新自主研制的3.0T“四肢关节磁共振成像系统”于12月23日获批三类医疗器械产品注册证,产品名称:四肢关节磁共振成像系统,产品型号: Al -sense3.0T,注册证号:国械注准20213061095。


    该产品是国内外首台用于人体四肢关节的专科化3.0T磁共振成像系统,填补了国内外空白,技术水平达到国际领先。该产品注册证的获批,标志着我国高端医用磁共振装备在细分市场的专科化领域实现了新的突破,是国内外高端医疗器械行业向细分市场专科化领域发展的里程碑。

    3.0T四肢关节磁共振成像系统,是一款专门针对手足外科、四肢关节骨科和运动医学领域专科化高端装备,可对人体的四肢关节、软骨组织、骨骼韧带血管等组织进行高清影像为精准诊断提供依据。具备高场、高清、快速、静音、舒适、无幽闭感等突出优势,可广泛应用于综合型三甲医院、二甲医院、军队医院、骨科和运动医学专科化医院、科研院所、体检中心等场所。


    新起点、新征程,奥鑫医疗将继续秉承开拓创新、追求卓越的精神理念,发扬不畏困难、务实创新的工作作风,不断研发新产品、新成果,积极打造专科化国产高端医学影像装备新高地,为百姓健康、医疗卫生事业、社会和经济发展做出更大的贡献。